新京報訊 9月15日，美康生物發布公告稱，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（散射比濁法）分別取得了由國家藥監局、浙江省藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎(2019-nCoV)疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷 或鑒別診斷者的痰液、咽拭子樣本中新型冠狀病毒的ORF1ab基因和N基因。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（散射比濁法）用于人全血中血清淀粉樣蛋白A濃度的體外定量測定。
美康生物表示，上述新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）可滿足當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情檢測的需求。根據國家藥監局官網數據查詢，截至目前，國內同行業已有約40個同類產品取得了醫療器械注冊證。上述血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（散射比濁法）注冊證的取得豐富和延續了公司在生化產品線的品種，有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。
校對 盧茜
